金年会-国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年
国度药监局器审中间关在发布药物涂层球囊扩大导管等6项医疗器械产物注册审查指点原则的布告(2023年2023-4-14 9:0:51 来历:国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间 浏览数: 为进一步规范药物涂层球囊扩大导管等医疗器械的治理,国.家药监局器审中间组织制修订了《药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则》等6项注册审查指点原则,现金年会予发布。 特此布告。 附件:1.药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则(下载) 2.血管内收受接管装配注册审查指点原则(下载) 3.疝修补补片注册审查指点原则(下载) 4.接触镜护理产物注册审查指点原则(2023年修订版)(下载) 5.软性亲水接触镜仿单编写指点原则(2023年修订版)(下载) 6.硬性角膜接触镜仿单编写指点原则(2023年修订版)(下载) 国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间 2023年4月13日 点击下载